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GMPへの対応
東京化成工業のGMPサービス 4つの特長
試薬メーカーだからできるGMPサービスがあります
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＜GMPサービス 紹介ムービー＞GMP 治験用原薬・中間体・原薬工場とTCIの4つの強みを中心にご紹介しています。 |
GMP対応範囲
前臨床試験用原薬や治験用原薬の実製造はもちろん、初期段階における候補化合物の合成やスケールアップのためのプロセス開発まで広範囲にわたり対応します。
候補化合物の合成
幅広い対応力によりオーダーメイドで合成初期段階として、お客様の候補化合物合成を承ります。文献記載の化合物やCAS 番号のない新規化合物、製法が不明な化合物などもご相談ください。 |
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プロセス開発
フラスコから釜へ、合成経験豊富なスタッフが目的化合物の合成を最適化自社試薬製品のスケールアップや収率改善により培われた経験やノウハウによって、反応条件の最適化や大量製造を見越した合成ルートの改善を行います。 |
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GMPの実績
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トロピカミド [J3001] 
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1996 年 トロピカミド製造専用工場完成 |
 トロピカミド製造専用工場 |
FDA 査察期間：2018 年10 月15～19 日 |
GMP 専用設備
GMPキロラボ
少量のフラスコスケールから25Lまで対応可能
3万品目以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる少量スケール合成があります。
豊富な試薬原料を常時保有し、これらを利用することが可能です。多種多様な化合物の製造・精製経験を活かして合成します。
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25L キロラボユニット仕様
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GMP 治験用原薬・中間体・原薬工場
高品質試薬の製造で培った技術と経験を最大限に活かす、受託専用のGMP工場
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既存の蒸留装置、高圧反応装置など、さまざまな製造設備を組み合わせ、最終的にGMP管理することで、お客様の細かいご要望に応じた製造を実現します。 |
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サービス紹介パンフレット
化合物の合成・製造でお困りのこと、TCIにご相談ください。
Email: finechemicals@TCIchemicals.com TEL: 03-5651-5171（化成品営業部・平日 9時～17時）
オンラインでの打合せにも対応します。