Published TCIMAIL newest issue No.197
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GMP对应
东京化成工业的GMP应对 3个特长
1)FDA认证取得,有20年以上的GMP制造实绩
2)拥有27000种试剂合成实绩,能够应对各种各样化合物
规模提升的工序开发也可以提案。
以希望的交货期,成本为目标进行研究开发。
3)积极进行技术同仁的交流、讨论
GMP疗效药专用工厂建设中! <2017年秋竣工>
・治疗用原药特殊化的委托合成专用
・交叉污染的顾虑很少,采用[贝氏方式]
GMP应对范围
从探索到临床试验的疗效用药。
从探索研究到候补化合物的合成,甚至到前临床试验用药、治疗疗效用药的规模提升合成为止的应对都可以。
从探索研究到候补化合物的合成,甚至到前临床试验用药、治疗疗效用药的规模提升合成为止的应对都可以。
GMP相关设备
加上现在的原药专用工厂,计划于2016年9月扩充大型实验室,2017年秋季扩充疗效药专用工厂。
原料药专用工厂
大型实验室
GMP疗效药专用工厂 <建设中 2017年秋竣工>
・治疗用原药特殊化的委托合成专用
・交叉污染的顾虑很少,采用[贝氏方式]